《2024 药品经营质量管理实务 福卫职 107讲 视频教程》

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 项目一 导论

1.1 任务一 药品与药品质量
1.2 任务二 GSP概述
1.3 任务三 我国新版GSP的特点与法律地位
1.4 任务四 新版GSP的实施
1.5 课后习题
项目二 质量管理体系
2.1 任务一 质量管理体系概述
2.2 任务二 组织机构和质量管理职责
2.3 任务三 质量管理文件体系
2.4 任务四 质量方针管理
2.5 任务五 质量信息管理
2.6 任务六 质量风险管理
2.7 课后习题
项目三 人员与培训
3.1 任务一 组织机构与质量管理职责
3.2 任务二 人员要求与职责
3.3 任务三 人员培训
3.4 任务四 人员卫生与健康
3.5 课后习题
项目四 文件管理
4.1 任务一 质量管理体系文件概述
4.2 任务二 文件系统的建立
4.3 任务三 文件系统的运行
4.4 课后习题
项目五 设施与设备
5.1 任务一 设施与设备的分类及配置原则
5.2 任务二 经营场所与设施设备
5.3 任务三 库房与设施设备
5.4 任务四 有特殊要求的药品库房和设施设备
5.5 任务五 设施设备管理
5.6 课后习题
项目六 采购与验收
6.1 任务一 供应商的选择
6.2 任务二 合同与质量保证协议的要求
6.3 任务三 药品分类采购
6.4 任务四 采购记录与采购药品的质量审评
6.5 任务五 验收内容与验收地点
6.6 任务六 验收的基本要求与程序
6.7 任务七 入库
6.8 课后习题
项目七 储存与养护
7.1 任务一 药品储存
7.2 任务二 药品养护
7.3 课后习题
项目八 校准与验证管理
8.1 任务一 校准与检定
8.2 任务二 验证的概念和分类
8.3 任务三 冷链的验证
8.4 任务四 计算机系统的验证
8.5 任务五 变更验证和再验证
8.6 任务六 验证管理
8.7 课后习题
项目九 出库、运输与配送管理
9.1 任务一 出库管理
9.2 任务二 运输与配送管理
9.3 任务三 药品出库、运输与配送体系建设
9.4 课后习题
项目十 销售与售后服务
10.1 任务一 销售
10.2 任务二 售后服务
10.3 任务三 药品不良反应监测和报告
10.4 课后习题
项目十一 计算机信息化管理
11.1 任务一 计算机系统概述
11.2 任务二 药品经营企业计算机系统的管理
11.3 任务三 计算机系统在药品经营企业中的应用
11.4 课后习题 
实训任务
13.1 任务一 制订质量管理制度文件
13.2 任务二 制订操作规程
13.3 任务三 质量内审
13.4 任务四 审核首营企业和首营品种的合法性
13.5 任务五 计算机系统的管理
13.6 任务六 不合格药品质量管理
13.7 任务七 药品销后退回管理
13.8 任务八 冷链药品的管理
13.9 任务九 召回药品的管理
13.10 任务十 药品不良反应报告
《药品经营和使用质量监督管理办法》
14.1 总则
14.2 经营许可
14.3 经营管理
14.4 药品使用质量管理
14.5 监督检查
14.6 法律责任

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