《2025 带ppt 医疗器械管理与法规 山药食职 406讲 视频教程》

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 项目一 法规体系

1.1 任务1.我国医疗器械法规体系
1.2 新建目录
1.3 任务2.医疗器械监督管理条例
1.4 任务1、2.练习
1.5 任务3.医疗器械飞行检查
项目二 机构体系
2.1 任务1.我国医疗器械监管机构体系
项目三 产品管理
3.1 任务1.医疗器械分类规则
3.2 任务2.医疗器械分类目录
3.3 任务3.医疗器械注册管理（1）
3.4 任务4.医疗器械注册管理（2）
3.5 任务5.医疗器械注册管理（3）
3.6 任务6.医疗器械标准检验
3.7 任务7.医疗器械临床评价
3.8 任务5.医疗器械说明书标签
项目四 医疗器械生产管理
4.1 任务1.医疗器械生产企业开办
4.2 任务2.生产质量管理规范（1）
4.3 任务3.生产质量管理规范（2）
4.4 任务4.生产质量管理规范（3）
4.5 任务5生产质量管理规范（4）
项目五 医疗器械经营管理
5.1 任务1.医疗器械经营备案许可
5.2 任务2.医疗器械经营监管
5.3 任务3.医疗器械经营质量管理规范
5.4 任务4.医疗器械广告管理
5.5 任务5.医疗器械进出口管理
项目六 医疗器械使用管理
6.1 任务1.医疗器械使用管理
项目七 医疗器械不良事件监测
7.1 任务1.医疗器械不良事件报告

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